澳门金沙网投

产品展示
  • 注射用盐酸克林霉素
  • 注射用胸腺法新
  • 注射用左卡尼汀
  • 注射用胸腺五肽
  • 注射用氢溴酸高乌甲素
联系方式

邮箱:furuyuan@hnsp.com

电话:0898-68635601

传真:0898-68652226

公司新闻

热烈祝贺澳门金沙网投澳门金沙网上娱乐成功

2019-06-24 16:59      点击:

澳门金沙网投于2019年5月2日向美国食品和药品监督管理局递交了PIV专利(与公司所申请仿制药相关的专利是无效的或仿制药不侵权)声明,同时向原创性的新药注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人通过快递发送专利挑战的通知,按照美国法规要求,如果上市许可持有人和专利持有人在收到专利挑战通知的45天内放弃提起专利侵权诉讼,则仿制药注射用比伐芦定的简化新药申请人挑战成功,可向FDA提出最终上市批准的申请。

截至目前,原研公司在收到通知后的45天内未发起任何对公司澳门金沙网上娱乐的诉讼。鉴于此,公司已向FDA通报上述进展,并已提交注射用比伐芦定仿制药最终批准的申请。

 

公司此次在美国发起的专利挑战,直接体现了公司在仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力。

公司此次专利挑战成功将使公司研制开发的仿制药产品注射用比伐芦定在原研专利(有效期至2029年1月27日)到期前实现在美国上市销售,为后续在美国开展仿制药注册和销售奠定了重要的基础。

 

上一篇:关于表彰海南省第三届非公有制经济人士优秀中国特色社会主义事业建设者的决定
下一篇:澳门金沙网投及全资子公司 海南维乐药业有限公司荣获“2018年度发展潜力之星”“2018年度服务业发展十强”